🇫🇷 S3E7 - Le TCA un test, plusieurs objectifs

Bienvenue chez « Ask Stago », le Podcast fournissant des réponses d'expert à vos questions d'expert en hémostase.

Dans l’épisode d’aujourd’hui, Florence Crépet Manager R&D, nous parlera du dosage du fibrinogène.  

Comme d’habitude, n’hésitez pas à nous envoyer vos questions sur Ask@stago.com, nous serons ravis d’y répondre.

Pour en savoir plus :

Références bibliographiques :

• Miesbach W, Schenk J, Alesci S, Lindhoff-Last E, Comparison of the fibrinogen Clauss assay and the fibrinogen PT derived method in patients with dysfibrinogenemia .Thromb Res. 2010; 126(6): e428-33
• Karapetian H. Reptilase time (RT). Methods Mol Bio 2013; 992:273-7.
• Mackie IJ, Kitchen S, Machin SJ, Lowe GDO, Guidelines on fibrinogen assays, Br J Hematol 2003; 121: 396-404
• Cunningham MT, Olson JD, Chandler WL, Van Cott EM, Eby CS, Teruya J, Hollensead SC, Adcock DM, Allison PM, Kottke-Marchant KK, Smith MD. External quality assurance of fibrinogen assays using normal plasma: results of the 2008 College of American Pathologists proficiency testing program in coagulation. Arch Pathol Lab Med. 2012 Jul;136(7):789-95. doi: 10.5858/arpa.2011-0322-OA. PMID: 22742551.Siriez R, Dogné JM, Gosselin R, Laloy J, Mullier F, Douxfils J Comprehensive review of the impact of direct oral anticoagulants on thrombophilia diagnostic tests: practical recommendations for the laboratory. Int J Lab Hematol 2021; 43(1): 7-20

Podcast :

• S1E6 - Comment gérer les échantillons HIL au laboratoire d’hémostase ?

• S1E9 - La CIVD et les biomarqueurs fibrino-dépendants
• S2E11 - Le Taux de prothrombine : quand test de routine ne veut pas dire simple !
• S3E7: Le TCA un test, plusieurs objectifs

Le contenu est de nature scientifique et technique. Il se veut un outil pédagogique pour les professionnels de laboratoire et les sujets abordés ne sont pas destinés à être des recommandations ou des commentaires sur la pratique clinique appropriée.

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Dans l'épisode d'aujourd'hui, Sophie Réhault, Directrice Market Access, nous donnera les explications de ce que contient la nouvelle réglementation européenne pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, et ce que cela implique pour les fabricants comme pour les laboratoires cliniques.

Comme toujours n’hésitez pas à nous poser vos questions à ask@stago.com et nous serons heureux d’y répondre.

Pour en savoir plus :

Podcast

Ask Stago FR saison 3 épisode 1 : la check-list pour l’implémentation d’un instrument dans le laboratoire.

Littérature

• Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) of the Europan Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and commission Decision 2010/227/EU
• European Parliament Legislative resolution of 15 December 2021 on te proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in house devices (COM(2021) 0627-C9-0381/2021 – 2021/0323 (COD))

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Dans l'épisode d'aujourd'hui, notre invitée Karine Carrière expliquera plus en détail ce qu'est l'agrégation plaquettaire, comment la mesurer et dans quelles indications elle est utilisée.

Comme toujours, n’hésitez pas à nous poser vos questions à ask@stago.com et nous serons heureux d’y répondre.

Pour en savoir plus :

Littérature : 

• Born GVR. Aggregation of blood platelets by adenosine disphosphate and its reversal. Nature 1962; 194: 927 – 929.
• O’Brien JR. Platelet aggregation. II. Some results from a new method of study. J Clin Pathol 1962; 15: 452-458.
• Caen JP, Michel H. Platelet shape change and aggregation. Nature 1972; 240 (5377): 148-149.
•  Holmsen H. Platelet metabolism and activation Semin Hematol. 1985; 22 (3): 2 19-40.
• Kinlough-Rathbone RL, Packham MA, Mustard JF. Platelet aggregation in Methods in Hematology, Churchill Livingstone, New-York 1983; 8: 64-91.
• Zhou L, Schmaier AH. Platelet aggregation testing in platelet-rich plasma: description of procedures with the aim to develop standards in the field. Am J Clin Pathol 2005; 123 (2): 172-183.
• Hvas AM, Favaloro EJ. Platelet function analyzed by light transmission aggregometry. Methods Mol Biol 2017; 1646: 321-331.
• Christie DJ, Avari T, Carrington LR, Cohen E, DeBiase BA, Harrison P, Kickler TS, Kottke-Marchant K, Ledford-Kraemer M, Rand ML, Schmaier AH, McCabe White M. Platelet function testing by aggregometry: approved guidelines, H58-A. Clinical and Laboratory Standards Institute: Wayne, PA, USA 2008; 28 (31): 1-45.
• Frontroth, J.P.; Favaloro, E.J. Ristocetin-Induced Platelet Aggregation (RIPA) and RIPA Mixing Studies. Methods Mol. Biol. 2017, 1646, 473–494.
• Hayward CPM, Pai M, Liu Y, Moffat KA, Seecharan J, Weber KE, Cook RJ, Heddle NM. Diagnostic utility of light transmission platelet aggregometry: results from a prospective study of individuals referred for bleeding disorders assessments. J Throm Haemost 2009; 7 (4): 676-684
• Cattaneo M., Hayward CP, Moffat KA, Pugliano MT, Liu Y, Michelson AD. Results of a worldwide survey on the assessment of platelet function by light transmission aggregometry: a report from the platelet physiology subcommittee of the SSCC of the ISTH. J. Thromb Haemost 2009; 7: 1029
• Hayward CPM, Moffat KA, Raby A, Israels S, Plumhoff E, Flynn G, Zehnder J.L. Development of North American consensus guidelines for medical laboratories that perform and interpret platelet function testing using light transmission aggregometry. Am J Clin Pathol 2010; 134: 955-963.
• Harrison P, Mackie I, Mumford A, Briggs C, Liesner R, Winter M, Machin S. British Committee for Standards in Haematology. Guidelines for the laboratory investigation of heritable disorders of platelet function. Br J Haematol 2011; 155: 30-44
• Dawood BB, Lowe GC, Lordkipanidze M, Bem D, Daly ME, Makris M, Mumford A, Wilde JT, Watson SP. Evaluation of participants with suspected heritable platelet function disorder including recommendation and validation of a streamlined agonist panel. Blood 2012; 120 (25): 5041-5049.
• Cattaneo M, Cerletti C, Harrison P, Hayward CPM, Kenny D, Nugent D, Nurden P, Rao KA, Schmaier AH, Watson SP, Lussana F, Pugliano MT. Recommendations for the standardization of light transmission aggregometry: a consensus of the working party from the platelet physiology subcommittee of SSC/ISTH. J Throm Haemost 2013; 11: 1183-1189.
• Rao AK. Inherited platelet function disorders: overview and disorders of granules, secretion, and signal transduction. Hematol Oncol Clin North Am 2013; 27 (3): 585-611.

• Nurden AT, Nurden P. Inherited disorders of platelet function: selected updates. J Thromb Haemost 2015; 13 (Suppl 1): 2-9.
• Frelinger AL 3rd, Gachet C, Mumford AD, Noris P, Mezzano D, Harrison P, Gresele P. Laboratory monitoring P2Y12 inhibitors communication from the SSC of the ISTH. J Throm Haemost 2018; 16 (11): 2341-2346
• Podda G, Scavone M, Femia EA, Cattaneo M. Aggregometry in the settings of thrombocytopenia, thrombocytosis and antiplatelet therapy. Platelets 2018; 29 (7): 644-649.
• Hayward CPM, Moffat KA, Brunet J, Carlino SA, Plumhoff E, Meijer P, Zehnder JL. Update on diagnostic testing for platelet function disorders: What is pratical and useful? Int J Lab Hematol 2019; 41 (Suppl 1): 26-32
• Gresele P, Orsini S, Noris P, Falcinelli E, Alleci MC, Bury L, Borhany M, Santoro C, Glembotsky AC, Cid AR, Tosetto A, De Candia E, Fontan P, Guglielmini G, Pecci A, BAT-VAL study investigators (57). Validation of the ISTH/SSC bleeding assessment tool for inherited platelet disorders: A communication from the Platelet Physiology SSC. J Thromb Haemost 2020; 18 (3): 732:739.
• Rabbolini D, Connor D, Morel-Kopp MC, Donikian D, Kondo M, Chen W, Alessi MC, Stevenson W, Chen V, Joseph J, Brighton C, Ward C, Sydney Platelet Group. An integrated approach to inherited platelet disorders: results from a research collaborative, the Sydney Platelet Group. Pathology 2020; 52 (2): 243-255.

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Dans l'épisode d'aujourd'hui, notre invité parle avec nous de l’EEQ et son intérêt pour que le laboratoire puisse assurer la qualité de son résultat.

Comme toujours n’hésitez pas à nous poser vos questions à ask@stago.com et nous serons heureux d’y répondre

Pour en savoir plus :

Liens vers les épisodes précédents :

•  Ask Stago FR saison 1 épisode 1: Différencier le contrôle interne de qualité externalisé et l’évaluation externe de la qualité 

Littérature

• ISO 15189:2012, Medical laboratories — Requirements for quality and competence
• ISO 13528:2015 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison

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Dans notre épisode d’aujourd’hui, notre experte Madame Petitjean, Biologiste médical au pôle onco-hémato Chez Cerba, nous parlera de la démarche à suivre pour la détermination des fourchettes des CQ.

Comme d’habitude, n’oubliez pas de nous envoyer vos questions sur Ask@stago.com, nous serons ravis d’y répondre !

Pour en savoir plus :

Liens vers les épisodes précédents :

• S1E4 Comment bien déterminer son temps témoin de Prothrombine ? https://www.youtube.com/watch?v=JQ-G0Mk-Fa4&list=PLF-ElDv-RwYsaBaGAR9D0NQOTZwkOjKhB&index=4
• S1E1 Différencier le CIQe et EEQ : https://www.youtube.com/watch?v=HNq4VX90u08  
• S2E10 - How to manage lot conversion in your daily lab management ? :

  https://www.podcastics.com/podcast/episode/s2e10-how-to-manage-lot-conversion-in-your-daily-lab-management-75049/

Littérature :

• CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurement Procedures: Principles and definitions; 4th ed. CLSI guideline C24. Wayne PA: Clinical and Laboratory Standard Institute, 2016.
•  ISO 15189:2012 – Meical laboratories – requirements for quality and competence
• College of American Pathologists. All Common Checklist. Northfield, IL: College of American Pathologists; 2020
• Neufassung der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen; Rili-BÄK; – Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. Dtsch Arztebl Int 2014;111:1583–618. English version: Revision of the “Guideline of the German Medical Association on Quality Assurance in Medical laboratory Examinations – Rili-BAEK”. J Lab Med 2015;39:26–69
• · Guide technique d'accréditation : contrôle de qualité en biologie médicale _ SH GTA 06 https://tools.cofrac.fr/documentation/SH-GTA-06

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Dans l'épisode d'aujourd'hui, Pascal Morer, Manager support scientifique et Qualiris, nous aide à comprendre comment on détermine l’incertitude de mesure et comment on l’utilise.

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Pour en savoir plus :

Littérature :

• ISO/TS 20914: 2019 Laboratoires de biologie médicale – recommandations pratiques pour l’estimation de l’incertitude de mesure
• ISO 15189:2022 Laboratoires de biologie médicale : exigences concernant la qualité et la compétence.

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Dans notre épisode aujourd’hui notre experte Céline Ayel, nous parlera du test TCA.

Pour en savoir plus :

Littérature :

• Toulon, P., Eloit, Y., Smahi, M., Sigaud, C., Jambou, D., Fischer, F. and Appert‐Flory, A. (2016), In vitro sensitivity of different activated partial thromboplastin time reagents to mild clotting factor deficiencies. Int. Jnl. Lab. Hem., 38: 389-396. https://doi.org/10.1111/ijlh.12499
• CLSI One-stage Prothrombin Time (PT) test and Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test; Approved guideline - second edition. CLSI document H47-A2 Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standard Institute, 2008
•   Levy JH, Szlam F, Wolberg AS, Winkler A. Clinical use of the activated partial thromboplastin time and prothrombin time for screening: a review of the literature and current guidelines for testing. Clin Lab Med. 2014 Sep;34(3):453-77. doi: 10.1016/j.cll.2014.06.005
•  Kitchen S, Jennings I, Woods TA, Preston FE. Wide variability in the sensitivity of APTT reagents for monitoring of heparin dosage. J Clin Pathol. 1996 Jan;49(1):10-4. doi: 10.1136/jcp.49.1.10.
• Gosselin RC, King JH, Janatpour KA, Dager WE, Larkin EC, Owings JT. Comparing direct thrombin inhibitors using aPTT, ecarin clotting times, and thrombin inhibitor management testing. Ann Pharmacother. 2004 Sep;38(9):1383-8. doi: 10.1345/aph.1D565.
• Gouin-Thibaut I, Martin-Toutain I, Peynaud-Debayle E, et al. Monitoring unfractionated heparin with APTT: a French collaborative study comparing sensitivity to heparin of 15 APTT reagents. Thrombosis Research. 2012 May;129(5):666-667. DOI: 10.1016/j.thromres.2011.11.016.
• Triplett DA. Screening for the lupus anticoagulant. Ricerca in Clinica E in Laboratorio. 1989; 19-379-89
• Denis-Magdelaine A et al; Sensitivity of sixteen APTT reagents for the presence of anticoagulant. Haemostasis 1995; 25:98-105/
• Rozen L, Copette F, Noubouossie DF, Demulder A. Evaluation of three APTT reagents in a routine laboratory: toward a compromise. Clin Lab. 2013;59(7-8):921-4. doi: 10.7754/clin.lab.2012.120909
• van Rossum, A.P., Vlasveld, L.T., van den Hoven, L.J.M., de Wit, C.W.M. and Castel, A. (2012), False prolongation of the activated partial thromboplastin time (aPTT) in inflammatory patients: interference of C‐reactive protein. Br J Haematol, 157: 394-395. https://doi.org/10.1111/j.1365-2141.2011.08990.x
• Gu, J.‐M., Ramsey, P., Evans, V., Tang, L., Apeler, H., Leong, L., Murphy, J.E., Laux, V. and Myles, T. (2014), Evaluation of the activated partial thromboplastin time assay for clinical monitoring of PEGylated recombinant factor VIII (BAY 94‐9027) for haemophilia A. Haemophilia, 20: 593-600. https://doi.org/10.1111/hae.12374
•  Hillarp A, Bowyer A, Ezban M, Persson P, Kitchen S. Measuring FVIII activity of glycopegylated recombinant factor VIII, N8-GP, with commercially available one-stage clotting and chromogenic assay kits: a two-centre study. Haemophilia. 2017 May;23(3):458-465. doi: 10.1111/hae.13168.
• Ezban M, Hansen M, Kjalke M. An overview of turoctocog alfa pegol (N8-GP; ESPEROCT® ) assay performance: Implications for postadministration monitoring. Haemophilia. 2020;26(1):156-163. doi:10.1111/hae.13897
•  POUPLARD, Claire, JEANPIERRE, Emmanuelle, LASNE, Dominique, et al. Dosage de l’activité du facteur IX chez les patients hémophiles B substitués. In : Annales de Biologie Clinique. 2019. p. 41-52.
•  LASNE, Dominique, POUPLARD, Claire, NOUGIER, Christophe, et al. Dosage de l’activité du facteur VIII chez les patients hémophiles A substitués. Ann Biol Clin, 2019, vol. 77, no 1, p. 53-65.
•  

Podcasts associés :  

• Ask Stago S1E7- Suivi des HNF : TCA ou Anti-Xa ?

https://www.youtube.com/watch?v=-gAX8kA924I

• Ask Stago S2E3 - Le bilan biologique pour le diagnostic du lupus anticoagulant : 

https://www.youtube.com/watch?v=wHo-K8AwG8Y

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Dans l’épisode d’aujourd’hui, notre experte Patricia Roger, nous parlera de la détermination des taux de facteurs dans le contexte d’une pathologie bien connue de tous, l’hémophilie ! 

Pour en savoir plus :

Littérature :

• Alfonso Iorio,Jeffrey S. Stonebraker, Hervé Chambost, et al.  Establishing the Prevalence and Prevalence at Birth of Hemophilia in Males: A Meta-analytic Approach Using National Registries. Ann Intern Med.2019;171:540-546. [Epub ahead of print 10 September 2019]. doi:10.7326/M19-1208 
• Blanchette, VS, Key, NS, Ljung, LR, Manco‐Johnson, MJ, van Den Berg, HM, Srivastava, A, for the Subcommittee on Factor VIII, Factor IX and Rare Coagulation Disorders. Definitions in hemophilia: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost 2014; 12: 1935– 9. 
• Baker, P., Platton, S., Gibson, C., Gray, E., Jennings, I., Murphy, P., Laffan, M. and (2020), Guidelines on the laboratory aspects of assays used in haemostasis and thrombosis. Br. J. Haematol., 191: 347-362. https://doi.org/10.1111/bjh.16776
• CLSI, Determination of coagulation factor activities using the one-stage clotting assays. 2nd edition. CLSI guideline H48. Wayne PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2016. 
• College of American Pathologists. Hematology and Coagulation Checklist. Northfield, IL: College of American Pathologists; 2018 
• Riley PW, Gallea B, Valcour A. Development and implementation of a coagulation factor testing method utilizing autoverification in a high‑volume clinical reference laboratory environment. J Pathol Inform 2017;8 
• https://mhemo.fr/les-pathologies/lhemophilie/

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Dans l'épisode d'aujourd'hui, Hubert Davenel, Spécialiste support clinique, nous explique les tests viscoélastiques et leur intérêt et usage.

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Pour en savoir plus :

Littérature :

1.       Hartert H. Blutgerinnungsstudien mit der Thrombelastographie, einem neuen Untersuchungsverfahren.Klin Wochenschr. 1948;26:577-583.

2.       Sayce AC, Neal MD, Leeper CM. Viscoelastic monitoring in trauma resuscitation Transfusion. 2020;60 (Suppl 6):S33-S51.

3.       Agarwal S, Abdelmotieleb M. Viscoelastic testing in cardiac surgery. Transfusion. 2020;60 (Suppl 6):S52-S60.

4.       Tetsuro Sakai.Viscoelastic testing in liver transplantation. Transfusion. 2020;60 (Suppl 6):S61-S69.

5.       Waters JH. The role of viscoelastic testing in the management of the parturient. Transfusion. 2020;60 (Suppl 6):S70-S74.

6.       Carll T, Wool GD. Basic principles of viscoelastic testing. Transfusion. 2020;60 (Suppl 6):S1-S9.

7.       Cohen T, Haas T, Cushing MM. The strengths and weaknesses of viscoelastic testing compared to traditional coagulation testing. Transfusion. 2020;60 (Suppl 6):S21-S28.

8.       Meco M, Montisci A, Giustiniano E, Greco M, Pappalardo F, Mammana L, Panisi P, Roscitano C, Cirri S, Donatelli F, Albano G. Viscoelastic blood tests use in adult cardiac surgery: meta-analysis, meta-regression, and trial sequential analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020;34:119-127.

9.       Allen TW, Winegar D, Viola F. The Quantra system and SEER sonorheometry. In Moore HB, et al. (eds.), Trauma induced coagulopathy. Springer Nature Switzerland AG 2021, pages 693-704.

Le contenu est de nature scientifique et technique. Il se veut un outil pédagogique pour les professionnels de laboratoire et les sujets abordés ne sont pas destinés à être des recommandations ou des commentaires sur la pratique clinique appropriée. 

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Dans l'épisode d'aujourd'hui, Manuela Stranieri, Service Manager de notre filiale Suisse, partagera avec nous l’efficacité constatée chez les clients ayant appliqués des algorithmes décisionnels automatisés.

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