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    Explore " medizinprodukte" with insightful episodes like "Von Daten zu Erkenntnissen", "Literatursuche bei Medizinprodukten", "The undetected trap?", "Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten" and "Junge Startups – Biovox, Gleans & MyBeautyHero" from podcasts like ""medXteam Kompakt", "medXteam Kompakt", "medXteam Kompakt", "medXteam Kompakt" and "Startup Insider"" and more!

    Episodes (10)

    Von Daten zu Erkenntnissen

    Von Daten zu Erkenntnissen
    In der Welt der Medizinprodukte steht die Sicherheit und Wirksamkeit an erster Stelle, sodass es von entscheidender Bedeutung ist, Trends frühzeitig zu erkennen und angemessen darauf zu reagieren. 
    Ein Trendbericht gemäß Artikel 88 der Medical Device Regulation (MDR) kann erforderlich sein, wenn statistisch signifikante negative Trends in den erhobenen Daten festgestellt werden. Sofern das in Artikel 88 der MDR definierte Kriterium erfüllt ist, sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, regelmäßig Trendberichte zu erstellen und gegebenenfalls Maßnahmen zu ergreifen, um potenzielle Risiken zu minimieren und die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten.

    Literatursuche bei Medizinprodukten

    Literatursuche bei Medizinprodukten
    In dieser Podcast-Folge geht es heute um die Literatursuche im Kontext der Medizinprodukte. Die Literatursuche spielt in diesem Kontext eine wichtige Rolle und zwar nicht nur im Rahmen der klinischen Bewertung. Sie ist also nicht nur in Verbindung mit der klinischen Bewertung bei Medizinprodukten unerlässlich. Wann, wo und warum man die Literatursuche auch in anderen Situationen benötigt, darüber spreche ich nun in diesem Podcast.

    The undetected trap?

    The undetected trap?
    In dieser Episode schauen wir auf den regulatorischen Kontext der DiGAs: Der birgt neben den Chancen für Patienten und medizinisches Personal auf der anderen Seite nämlich auch Herausforderungen für die Hersteller dieser Produkte. So wurden bereits zahlreiche Anforderungen definiert, welche zu bestimmten Fristen von Herstellen umgesetzt und mit entsprechendem Nachweis belegt werden müssen. 
    Durch diese Anforderungen, welche wir in diesem Podcast näher beleuchten werden, werden Hersteller unter anderem vor die Kernfrage der Klassifizierung ihres medizinischen Software-Produkts gestellt.

    Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

    Verantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten
    In diesem Podcast schauen wir uns zunächst die Rolle des Prüfers und dann intensiv die wichtige Rolle des Sponsors genauer an und arbeiten ihre jeweiligen Aufgaben und Verantwortlichkeiten heraus.

    Welche Auswirkungen die verantwortungsvolle Rolle des Sponsors hat und was hier zu beachten ist – am besten schon, bevor es am Prüfzentrum losgeht – das wird dieser Podcast ans Licht bringen.

    Junge Startups – Biovox, Gleans & MyBeautyHero

    Junge Startups – Biovox, Gleans & MyBeautyHero

    Eine neue Folge der Rubrik „Junge Startups” ist da! 🎉

    Wir stellen heute wie jede Woche drei junge Startups vor, die nicht älter als drei Jahre alt sind und bislang Finanzierungen nicht über einer Million Euro erhalten haben. 

    Den Anfang macht Julian Lotz, CEO und Co-Founder von Biovox. Das Startup entwickelt zertifiziert sichere, nachwachsende und klimafreundliche Medical Grade Biokunststoffe. Sie sind biobasiert, recyclebar und haben nach Unternehmensangaben einen bis zu 80 % niedrigeren CO2-Fußabdruck als andere medizinische Kunststoffe. Die Medical Grade Biokunststoffe können beispielsweise für die Herstellung von Medizinprodukten und Sterilbarriereverpackungen eingesetzt werden.

    Als zweites sprechen wir mit Andreas Sohns, CEO von Gleans. Das Startup hat einen Content-Hub entwickelt, der es Usern ermöglicht, ihre Lieblingsinhalte aus dem Internet zu speichern, organisieren und teilen. Dies soll die Erstellung einer Webseite ermöglichen, bei der die Instandhaltung und das Layout in den Hintergrund treten sollen und ein Fokus auf dem Inhalt liegt. Somit ist eine Gleans-Seite einerseits ein zugänglicher Speicherort für jeglichen Content und andererseits eine Plattform für User, die ihre favorisierten Inhalte mit anderen teilen können.

    Unser letzter Gast der heutigen Folge ist Raul Richter, Founder von MyBeautyHero. Das Startup ist ein Marktplatz für nachhaltige und tierversuchsfreie Kosmetikprodukte mit einwandfreien Inhaltsstoffen und einer hohen Wirksamkeit. Dafür werden innovative Beauty-Produkte aus der ganzen Welt geprüft und mit in das Sortiment aufgenommen. Momentan liefert das Unternehmen lediglich innerhalb Deutschlands, plant aber bereits eine Ausweitung auf den internationalen Markt.

    📝 Euer Startup passt in unsere neue Rubrik? Dann bewerbt euch bei podcast@startupinsider.de ✍️.

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    MedTech Nia Health erhält Millionenfinanzierung für digitale Therapiesysteme (High-Tech Gründerfonds • Kapitalgeber Adesso Ventures • Ventura BioMed Investors)

    MedTech Nia Health erhält Millionenfinanzierung für digitale Therapiesysteme (High-Tech Gründerfonds • Kapitalgeber Adesso Ventures • Ventura BioMed Investors)

    In der Nachmittagsfolge begrüßen wir heute Oliver Welter, CTO und Co-Founder von Nia Health, und sprechen mit ihm über die erfolgreich abgeschlossene Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 3,5 Millionen Euro.

    Nia Health entwickelt klinische Diagnose- und Therapiesysteme zur kontinuierlichen digitalen Unterstützung von Patientinnen und Patienten mit chronischen Hauterkrankungen. Mit dem innovativen Machine-Vision Ansatz ermöglicht das Startup eine exakte Dokumentation des Krankheits- und Therapieverlaufs und sorgt somit für eine optimierte Behandlung. Das Unternehmen arbeitet eng mit deutschen Patientenverbänden und führenden Klinikern zusammen und konnte bereits namhafte Kunden aus der Versicherungs- und Pharmabranche gewinnen. Das Health-Tech hat bereits preisgekrönte und zum Teil weltweit als erste digitale Medizinprodukte ihrer Art zugelassene Apps in den Feldern Neurodermitis sowie Psoriasis entwickelt. Durch die digitalen medizinischen Lösungen erhalten tausende Patientinnen, Patienten und Angehörige tägliche Unterstützung. Mit der Plattform wird zudem die häufig unterversorgte Patientenpopulation adressiert. Nia Health wurde im Jahr 2019 von Dr. Reem Alneebari, Oliver Welter und Tobias Seidl als ein Spin-off des Berliner Universitätsklinikums Charité gegründet.

    Nun hat das MedTech in einer Seed-Runde 3,5 Millionen Euro unter der Führung des High-Tech Gründerfonds eingesammelt. Zudem haben sich die Kapitalgeber Adesso Ventures, Ventura BioMed Investors, der Fund von Pharma-Branchengröße Dr. Kurt Schwarz sowie Business Angels an der Runde beteiligt. Das frische Kapital wird u.a. in den Ausbau des Marktanteils im deutschsprachigen Raum investiert. Außerdem soll der Launch in weiteren EU-Ländern in den nächsten 24 Monaten unterstützt sowie der Eintritt in den US-Markt vorbereitet werden. Des Weiteren wird die Finanzierung zur Weiterentwicklung der eigenen KI-basierten Technologie eingesetzt, die Machine Vision, Natural Language Processing und Teledermatologie integriert.

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    Virtonomy erhält Millionen zur verbesserten Markteinführung von Medizinprodukten (Accenture Ventures • Honeystone Ventures • N&V Capital • Pace Ventures)

    Virtonomy erhält Millionen zur verbesserten Markteinführung von Medizinprodukten (Accenture Ventures • Honeystone Ventures • N&V Capital • Pace Ventures)

    In der Nachmittagsfolge begrüßen wir heute Dr. Simon Sonntag, CEO und Co-Founder von Virtonomy, und sprechen mit ihm über die erfolgreich abgeschlossene Finanzierungsrunde in Höhe von 3,5 Millionen Euro.

    Virtonomy hat eine Lösung entwickelt, um die Markteinführung von Medizinprodukten signifikant zu verringern. Dafür werden datenbasierte Studien an virtuellen Patientinnen und Patienten durchgeführt. Die digitalen Patientenzwillinge werden außerdem dafür genutzt, das Design medizinischer Geräte in einer virtuellen Patientenumgebung zu verbessern, Entwicklungszeiten zu beschleunigen und Kosten, Risiken und regulatorische Hindernisse zu reduzieren. Die Lösung basiert auf einer sich ständig erweiternden Datenbank, um die anatomische Variabilität, die demographische Vielfalt und die pathologischen Bedingungen der Patientenpopulation digital abzubilden. Das Startup ist bestrebt, eng mit den Regulierungsbehörden zusammenzuarbeiten, um die Einführung virtueller klinischer Studien voranzutreiben. Die Plattform namens v-Patients wurde bereits in präklinischen Studien eingesetzt, die es Forschenden ermöglichen, das Verhalten von Medizinprodukten in Tieren und im menschlichen Körper zu simulieren. Virtonomy wurde im Jahr 2019 von Dr. Simon Sonntag und Wen-Yang Chu in München gegründet. Das Startup vereint ein interdisziplinäres Team von 15 Expertinnen und Experten aus den Bereichen künstliche Intelligenz, medizinische Computer Vision, Medizintechnik, Simulation, Virtual Reality Visualisierung und der klinischen Praxis. Das Unternehmen hat bereits mit führenden Medizintechnikunternehmen zusammengearbeitet und ihnen dabei geholfen, ihren Produktentwicklungsprozess zu rationalisieren und innovative neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

    In einer Finanzierungsrunde hat das MedTech nun 3,5 Millionen Euro eingesammelt. Die Bestandsinvestoren Dieter von Holtzbrinck Ventures, Bayern Kapital und UnternehmerTUM Initiative für Industrie-Innovatoren haben sich erneut an der Runde beteiligt. Zu den neuen Kapitalgebern zählen u.a. Accenture Ventures, Honeystone Ventures, N&V Capital, Pace Ventures und die Springboard Health Angels. Das frische Kapital soll für die Erweiterung der Technologie und ein globales Wachstum genutzt werden.

    S2_Vol. 2 – IGEPHA im Gespräch mit Mag. Jakob Hütthaler-Brandauer

    S2_Vol. 2 – IGEPHA im Gespräch mit Mag. Jakob Hütthaler-Brandauer
    In unserer heutigen Podcast-Folge gehen wir der Frage nach, wie es mit der Verkehrsfähigkeit von CBD-Produkten aussieht. CBD steht für Cannabidiol, das ist ein Bestandteil der Hanfpflanze, der nicht als Suchtstoff gilt. CBD erlebt seit einigen Jahren einen regelrechten Hype, aber die rechtliche Situation ist undurchsichtig und schwer zu verstehen.
    Dazu dürfen wir den juristischen Experten Jakob Hütthaler-Brandauer als Gast im IGEPHA Podcast-Studio im Gespräch mit Christina Nageler begrüßen, der sich mit dem Thema CBD intensiv auseinander gesetzt hat.

    www.lawpoint.at
    www.igepha.at

    S1_Vol. 3 – IGEPHA im Gespräch mit Dr. Horst Poosch und Dr. Rudolf Mad

    S1_Vol. 3 – IGEPHA im Gespräch mit Dr. Horst Poosch und Dr. Rudolf Mad
    Anlass der heutigen Folge ist das Inkrafttreten der Europäische Medizinprodukte Verordnung am 26. Mai 2021, ein Datum, das sich wahrscheinlich alle Firmen im Kalender rot angestrichen haben, die Medizinprodukte herstellen oder damit handeln

    Diese Verordnung beschäftigt unsere Interessenvertretung schon viele Jahre lang. Und sie bringt viele neue Verpflichtungen. Was genau auf die betroffenen Unternehmen zukommt, darüber spricht Gastgeberin Christina Nageler mit ihren beiden Gästen Dr. Horst Poosch und Dr. Rudolf Mad.

    www.igepha.at
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