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    Explore "sachkundige person" with insightful episodes like "Der Weg zur Qualified Person - Interview mit Thomas Müller von Pfizer | 36", "Do or Don't: Entscheidungsfindung für QPs", "PR08 Purpose: Positionierung der QP" and "PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen" from podcasts like ""Recruiting DNA | Mitarbeiter finden, erfolgreich führen und motivieren", "Pharmas & Regs", "Pharmas & Regs" and "Pharmas & Regs"" and more!

    Episodes (4)

    Der Weg zur Qualified Person - Interview mit Thomas Müller von Pfizer | 36

    Der Weg zur Qualified Person - Interview mit Thomas Müller von Pfizer | 36
    Wie wird man Qualified Person im pharmazeutischen Bereich? Und woran liegt es, dass für eine solch verantwortungsvolle Rolle die Nachwuchskräfte fehlen? Heute spreche ich mit Thomas Müller, ursprünglich Apotheker aus München, über seinen spannenden Weg zur Führungskraft in der pharmazeutischen Industrie als Qualified Person und Team Lead Final Release bei Pfizer. Als junge Führungskraft zwischen Budgetierungsmeetings und alteingesessenen Abteilungsleitern berichtet Thomas von seiner Motivation für diese Aufgabe, über die Anforderungen an die Rolle der Sachkundigen Person, und über die alltäglichen Herausforderungen, aber auch Benefits einer Qualified Person im pharmazeutischen Bereich. RESSOURCEN / LINKS: Du möchtest uns direkt jetzt dein Feedback hinterlassen? Dann schicke uns einfach hier eine Sprachnachricht: https://www.speakpipe.com/Recrutiting_DNA Kostenloses Erstgespräch vereinbaren: https://www.pates-experts.com/kontakt/ Webseite: https://www.pates-experts.com/ LinkedIn-Profil Max: https://www.linkedin.com/in/maxkraft/ Instagram: https://www.instagram.com/pates_karriere/ DIR GEFÄLLT WAS DU HÖRST? Dann hinterlasse mir bitte eine 5-Sterne-Bewertung auf Apple Podcasts, eine Rezension und abonniere den Podcast. Vielen Dank für deine Unterstützung! Hier bei Apple Podcasts bewerten und abonnieren: https://podcasts.apple.com/us/podcast/recruiting-dna-mitarbeiter-finden-erfolgreich-f%C3%BChren/id1624225454

    Do or Don't: Entscheidungsfindung für QPs

    Do or Don't: Entscheidungsfindung für QPs
    Die Sachkundige Person spielt bei unseren Betrachtungen immer wieder eine wichtige Rolle. Schließlich ist sie die letzte Instanz, wenn es um die Entscheidung über angemessene Qualität von Arzneimitteln geht. 
    Heute wollen wir der Frage nachgehen, wie denn die Sachkundige Person zu verlässlichen Entscheidungen im Zusammenhang mit der Freigabe kommen kann und welches die Voraussetzungen dafür sein könnten.

    PR08 Purpose: Positionierung der QP

    PR08 Purpose: Positionierung der QP
    Wenn sich die QP schon nicht durch Inhalte von Mission und Vision leiten lassen will, weil die meistens niemand konkret kennt und schon gar nicht danach handelt, wie wäre es dann mit Purpose ?
    Wenn wir also Purpose als zusammenfassenden Begriff für Ziel, Zweck, Sinn, Absicht und Aufgabe betrachten: wo steht in diesem Zusammenhang die QP ?

    PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen

    PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen
    Die meisten GMP relevanten Vorgaben ergeben bei näherem Hinsehen durchaus Sinn. Man muss sie nur lesen und verstehen wollen. 
    Für die diejenigen, die dazu nicht in der Lage oder bereit sind, bleibt nur die Erkenntnis: sie gelten dennoch. 
    Die Juristen sagen: Unwissenheit schützt vor Strafe nicht. Im Straßenverkehr verstehen wir den Sinn der einen oder anderen Vorschrift vielleicht auch nicht, müssen uns aber dennoch daran halten (und tun dies meistens auch, weil wir wissen, dass ansonsten Sanktionen drohen).

    Daher: auch wenn man die Regelwerke nicht versteht, müssen sie eingehalten werden, weil sie die inhaltliche Grundlage für Behördeninspektionen darstellen. Gleichzeitig macht aber genau diese Erkenntnis die Regelwerke attraktiv: es ist dadurch nämlich bekannt, auf was die Inspektoren achten (müssen) und dadurch wird eine Vorbereitung auf eine Behördeninspektion ermöglicht.
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