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    Explore "gmp" with insightful episodes like "PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen", "Lean manufacturing et industrie pharma... incompatibles ?", "PR04 Managing Uncertainty", "Produire plus avec autant : le système CAPA" and "PR03 Risk and no fun" from podcasts like ""Pharmas & Regs", "Good Manufacturing Podcast", "Pharmas & Regs", "Good Manufacturing Podcast" and "Pharmas & Regs"" and more!

    Episodes (45)

    PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen

    PR05 Lesen hilft: Regelwerke verstehen und umsetzen
    Die meisten GMP relevanten Vorgaben ergeben bei näherem Hinsehen durchaus Sinn. Man muss sie nur lesen und verstehen wollen. 
    Für die diejenigen, die dazu nicht in der Lage oder bereit sind, bleibt nur die Erkenntnis: sie gelten dennoch. 
    Die Juristen sagen: Unwissenheit schützt vor Strafe nicht. Im Straßenverkehr verstehen wir den Sinn der einen oder anderen Vorschrift vielleicht auch nicht, müssen uns aber dennoch daran halten (und tun dies meistens auch, weil wir wissen, dass ansonsten Sanktionen drohen).

    Daher: auch wenn man die Regelwerke nicht versteht, müssen sie eingehalten werden, weil sie die inhaltliche Grundlage für Behördeninspektionen darstellen. Gleichzeitig macht aber genau diese Erkenntnis die Regelwerke attraktiv: es ist dadurch nämlich bekannt, auf was die Inspektoren achten (müssen) und dadurch wird eine Vorbereitung auf eine Behördeninspektion ermöglicht.

    Lean manufacturing et industrie pharma... incompatibles ?

    Lean manufacturing et industrie pharma... incompatibles ?

    🎙️ Troisième épisode pour l'équipe de 💊 Good Manufacturing Podcast 💊 !

    Après une introduction sur CrisperCas9 🧬, on reçoit Chakyr Djane, expert en Lean Manufacturing ⚙️!

    Le Lean est il incompatible avec la Pharma ? Est-il raisonnable de piloter une activité pharmaceutique par la performance ? Comment réaliser des chantiers d'amélioration sans détériorer la qualité de vos produits ? 

    Vous le découvrirez en écoutant cet épisode 3 ! 💪

    Disponible sur toutes vos plateformes de podcast habituelles (Appel Podcast, Google Podcast, Spotify, Deezer...)

    N'hésitez pas à commenter et à vous abonner !

    Bonne écoute et à bientôt dans vos ateliers !

    PAM

    8:40 Le Lean Manufacturing,

    9:00 Présentation de Chakyr,

    12:55 Q'est ce que le Lean Manufacturing,

    25:23 : Le Lean est il adapté à l'industrie pharmaceutique,

    33:27 : Comment réconcilier performance et qualité

    40:52 : Est il responsable de piloter un laboratoire pharmaceutique par la performance ?

    46:00 Un nouveau Lean ?

    54:52 : L'importance de la position du donneur d'ordre

    58:37 : Comment faire des chantier d'amélioration sans dégrader la qualité

    1h04:41 : Comment accélérer les changes control et sécuriser les chantiers d'amélioration

    PR04 Managing Uncertainty

    PR04 Managing Uncertainty
    Der Blick in die Zukunft war in der Pharmaindustrie in Entwicklung und Herstellung immer schon wichtig und mehr als Kaffeesatzleserei. Da sich aufgrund der aktuellen allgemeinen Situation derzeit viele Menschen mit diesem Thema beschäftigen, schien es uns angebracht, diese Aspekte einmal aus der CMC Sicht zu beleuchten.  

    Produire plus avec autant : le système CAPA

    Produire plus avec autant : le système CAPA

    📰PDF DISPONIBLE EN BAS DE PAGE !!📰⬇️

    🤩 Un nouvel épisode 🎙️?? Un invité  ?? Des pistes audios cristal clear ?🔊🎧?

    Décidément, ce Podcast n'a pas fini de vous étonner. Dans cette épisode, l'équipe de 💊Good Manufacturing💊 Podcast reçoit avec grand plaisir Yann Duban ! Un responsable de production éclairé 💡? Un Qualiticien qui est passé du coté obscure de la force 😈? Je vous laisse juger par vous-même...

    En tous cas avec Yann et Arnaud, on parle du système CAPA (corrective action, préventive actions) et comme d'habitude, du benchmarck, des bonnes pratiques, des conseils... tout ce qu'il vous faut pour apprendre, comprendre, confirmer et se lancer 🙂 

    A bientôt dans vos ateliers 😉 

    Bonne écoute et à bientôt !!

    PAM

    5:42 Début du dossier

    6:40 Les CAPA, c'est quoi ???

    13:11 Pourquoi diable un un responsable de production s'est impliqué dans le système CAPA ??

    16:54 Qui doit manager le système CAPA ?

    18:54 Quels sont les freins ?

    22:37 Comment faire des CAPA efficaces ?

    28:00 Combien de temps met-on à mettre en place un système CAPA ?

    30:00 Qu'est ce que la culture CAPA ?

    35:26 Comment identifier la récurrence des déviations ?

    46:55 Que pensé des CAPA d'investigation ?

    51:41 Quels sont les avantages d'un système CAPA ?

    54:07 Des conseils, des conseils, des conseils...

    58:17 La pérennité du système 

    1h04:00 Conclusion

    PR03 Risk and no fun

    PR03 Risk and no fun
    Wer glaubt schon an den unwahrscheinlichen Fall,

    - dass ein Tsunami ein Atomkraftwerk wegspült (Fukushima) oder 
    - dass zwei Flugzeuge desselben Typs von derselben Fluggesellschaft (Malaysian) innerhalb von 8 Wochen vom Radar verschwin-den oder
    - dass ein Grippe Virus (Name wie das mexikanische Bier), das man fahrlässigerweise für unbedeutend gehalten hat, sich zu einer Pandemie auswächst ? 

    In der Realität passieren diese „seltenen Ereignisse“ aber eben tatsächlich und haben katastrophale Auswirkungen mit Verlust von Menschenleben, sind also keineswegs zu vernachlässigen.

    PR02 Wie funktioniert Outsourcing wirklich und wie könnte es sein ?

    PR02 Wie funktioniert Outsourcing wirklich und wie könnte es sein ?
    Merkmale, Motive, Randbedingungen und Risiken des Outsourcing können vielfältig sein. Wir diskutieren auf der Grundlage eigener Erfahrungen in der Pharma-Industrie die Grundsätze, die an sich branchenunabhängig gelten. Es wird dabei deutlich: bevor man die Früchte des Outsourcing ernten kann, ist es wie mit Innovationen: ohne Inspiration und Transpiration geht nichts.

    Des millions d'euros pour 15% d'efficacité : Le système documentaire

    Des millions d'euros pour 15% d'efficacité : Le système documentaire

    🤩==>PDF en bas de page<===🤩

    Quoi ?? Vous ne connaissez pas le coût d'un système documentaire et celui du maintien d'une SOP à jour ? Rassurez-vous, vous l'apprendrez dans cet épisode !

    Bienvenue dans cette première de GMPodcast ! 

    Après une introduction, sur l'actualité nous parlerons du système documentaire !!! Promis c'est beaucoup plus passionnant que ça en à l'air surtout si vous êtes en contact quotidien avec des documents insatisfaisant et encore plus si vous avez des responsabilités dans ce domaine !

    Arnaud vous révélera pourquoi les systèmes documentaires sont si peu performant et vous donnera sa vision et ses conseils pour créer un système documentaire aussi efficace que pratique !

    Bonne écoute !

    11:18 - Le système documentaire

    15:26 - Les indicateurs clés : le taux de validité, le taux de couverture critique, le taux accessibilité

    27:30 - Le système documentaire idéal, à quoi ressemble t'il ?

    35:21 - Pourquoi personne ne se lance dans un projet de mise à jour du système documentaire ?

    40:06 - Quels sont les gains ?

    50:46 - Par quoi commencer ?

    56:15 - L'industrie 4.0

    1h01:12 - Les procédures vidéo ont-elles un avenir ?

    PR01 Kickoff - die Nullfolge

    PR01 Kickoff - die Nullfolge
    Die pharmazeutische Industrie wird in der Öffentlichkeit häufig sehr kritisch als „Kostentreiber im Gesundheitswesen“ gesehen oder die „böse Branche, die sich an bedauernswerten kranken Menschen bereichert“.
    Wir sind frei von der Illusion, weitverbreitet (egal ob zu Recht oder zu Unrecht) bestehende gesellschaftliche Meinungen ändern zu können, möchten aber den Fachkreisen die Möglichkeit geben, sich der faktenbasierten Diskussion in diesem Zusammenhang zu stellen. Dabei wird es vor dem Hintergrund eigener Erfahrungen in erster Linie darum gehen, die CMC Bereiche (Chemistry, Manufacturing, Control) zu behandeln, weil wir uns nur in Bereichen bewegen wollen, in denen wir uns selbst diskussionskompetent fühlen.
    Es soll dabei auch um Themen gehen, die erfahrungsgemäß unterschiedlich bewertet werden und damit kontrovers sein können.

    #030: Vitamins & Supplement Quality. What to Look For + What to Avoid with Jennifer Klotz, RD

    #030: Vitamins & Supplement Quality. What to Look For + What to Avoid with Jennifer Klotz, RD

    Branching off from the conversation we had in episode #022, all about the power of taking a high quality multivitamin versus a "bad" quality one that might actually be harming your health. That brief comment really sparked your interest and our inboxes were flooded with the following questions we promise to tackle within this episode:

    • How can I tell if my supplements are actually “high quality”?
    • Which brands can I trust? Which brands should I avoid?
    • How can I tell the difference between "good"
      versus "bad", and what certifications can I look for?
    • What certifications actually matter?
    • Which added ingredients should I avoid?
    • Is the FDA actually monitoring what's being sold over the counter?

    Jennifer Klotz, MS, RD is extremely passionate about this topic and very well informed. The information in this episode is imperative to your long term health, especially if you're taking even one supplement, herb, or vitamin on a regular basis.

    DID YOU KNOW?

    Taking a poor quality supplement can actually do more harm than taking nothing at all? Quality Matters - especially when it comes to the multi billion dollar supplement industry that's expanding everyday. Just because it's on the shelf - doesn't necessarily mean you should trust it.

    We explain why in this episode.

    To see Jennifer's personal suggestions for supplement brands she has researched and recommends, you can check out her personal dispensary on Fullscript: https://us.fullscript.com/welcome/jklotz

    To shop the store on Fullscript, simply create a free account (you only have to enter your name and email to view products, no purchasing information, which she loves because even if you never purchase anything, you can see what you recommends and compare labels) and if you do purchase she gives you a amazing discount and she gets a small fee to continue her mission to advance women's wellness and knowledge about supplement quality!

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    GMP equalisation – an answer to a thirty-year-old question?

    GMP equalisation – an answer to a thirty-year-old question?

    For many years, the pensions industry has deliberated whether guaranteed minimum pensions had to be equalised between male and female members and, if so, how. In the latest edition of our pensions podcast series, the team considers the recent Lloyds Banking Group judgment, which confirms that equalisation must be carried out - but the issue remains complex, with many unanswered questions.

    dansk minister overrasket over hvor langt israel er med medicinsk cannabis

    dansk minister overrasket over hvor langt israel er med medicinsk cannabis
    få uger inden den danske forsøgsordning om medicinsk cannabis 1. januar træder i kraft er sundhedsminister ellen trane nørby på et et-dages lynbesøg i israel for at lære om medicinsk cannabis. israel er et af de lande, der har været længst i gang med at forske i medicinsk cannabis, og med at udvikle lovgivning omkring produktion, kontrol og salg af medicinsk cannabis. det er også et af de lande, der er længst fremme med at fremstille standardiserede cannabisprodukter. Så langt fremme at, der i 2018 vil kunnen være alt fra cannabistabletter med chokoladesmag til cannabisplastre, cremer, stikpiller og olier med forskelligt indhold af aktive stoffer på apotekerhylderne.

    a few weeks befor the danish government implements its 4 year trial-period for prescription of medical cannabis for a small number of ailments the danish minister of health visits israel for a day of study and is surprised when she understands how far ahead israel is

    Questions Licence pro auto IUT GMP Orléans

    Questions Licence pro auto IUT GMP Orléans
    Les étudiants de la filière Licence professionnelle Auto sont destinés à réaliser des essais ou à travailler en bureau d'études dans le secteur automobile. Ici ils démarrent leur cours sur la qualité. - Qu'est-ce que la qualité pour eux? - Vous sentez-vous concernés ? - Quelle différence y a t-il entre économie de production et économie de marché - Certification ISO 9001 et augmentation du chiffre d'affaire - Le meilleur rapport qualité -prix - Qualité et métrologie
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